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医疗设备质量管理系统是指根据国家法律法规及国际标准要求，建立并实施医疗设备质量管理的一套体系。它包括医疗设备质量管理的规划、组织、实施、监控、评价和持续改进等流程，旨在确保医疗设备的质量和安全性，保护患者和医护人员的生命和健康。医疗设备质量管理系统是医疗设备生产企业和医疗机构必须严格执行的管理制度，涉及医疗设备的研发、生产、销售、使用等全过程管理。
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